Anvisa aprova primeiro medicamento nacional à base de semaglutida após fim da patente do Ozempic
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Ozivy, primeiro medicamento nacional à base de semaglutida aprovado no Brasil após o encerramento da patente do Ozempic. A decisão foi publicada nesta terça-feira, 26, no Diário Oficial da União.
O novo medicamento é indicado para o tratamento da obesidade e será comercializado em formato de solução injetável para aplicação subcutânea. O produto terá diferentes apresentações, acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas.
A aprovação ocorre poucos meses após o vencimento da exclusividade da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk sobre a semaglutida, substância que ganhou destaque mundial nos últimos anos pelo uso no controle do diabetes e na perda de peso. Com o fim da patente, o mercado brasileiro passou a permitir a fabricação de medicamentos genéricos e similares com o mesmo princípio ativo.
Segundo a Anvisa, o processo de análise do Ozivy começou em 2023 e passou pelas etapas técnicas exigidas para comprovação de eficácia, segurança e qualidade. O medicamento foi desenvolvido pelo laboratório EMS.
A expectativa do setor é de que a entrada de novos fabricantes no mercado contribua para ampliar a concorrência e, futuramente, reduzir os preços dos tratamentos à base de semaglutida, hoje considerados de alto custo para boa parte da população.
Apesar da aprovação do registro, ainda não existe previsão oficial para o início das vendas nas farmácias. Antes da comercialização, o produto ainda precisa ter o preço máximo definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A definição sobre quando o remédio chegará ao mercado ficará a cargo da fabricante.
Além do Ozivy, outros medicamentos sintéticos e biológicos contendo semaglutida seguem em análise pela Anvisa. O aumento no número de pedidos reflete o crescimento da demanda por tratamentos voltados ao controle da obesidade e doenças metabólicas.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas de GLP-1, substâncias que ajudam no controle da glicemia e atuam diretamente na sensação de saciedade, reduzindo o apetite. O princípio ativo se tornou um dos mais procurados nos últimos anos devido aos resultados associados à perda de peso.
Para eventual distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento ainda precisaria passar por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e receber aval do Ministério da Saúde. Até o momento, não há confirmação de que isso ocorrerá.
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