Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona injetável após falha de qualidade

Medicamento da Hypofarma teve comercialização e uso suspensos em todo o país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada injetável fabricado pela Hypofarma após identificar desvio de qualidade no produto. A decisão foi publicada na quarta-feira, 8 de abril, no Diário Oficial da União e já está em vigor.

A medida atinge o lote 24112378 da dipirona monoidratada 500 mg/ml, comercializada em caixas com 100 ampolas de 2 ml. Além do recolhimento, a Anvisa suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso desse lote em todo o território nacional.

Segundo a agência reguladora, a decisão foi tomada após a confirmação da presença de partículas não dissolvidas e estranhas à fórmula no medicamento. Por se tratar de um produto injetável, esse tipo de irregularidade representa risco potencial à segurança do paciente, o que motivou a ação preventiva.

A orientação é para que hospitais, clínicas, farmácias e demais serviços de saúde verifiquem seus estoques e interrompam imediatamente o uso do lote afetado. A recomendação também vale para distribuidoras e estabelecimentos que ainda tenham unidades armazenadas.

Em nota, a Hypofarma informou que o problema está restrito a um único lote e reforçou que seus demais produtos seguem padrões técnicos e regulatórios exigidos pelas autoridades sanitárias. A empresa afirmou ainda que mantém investimentos em modernização industrial e no aprimoramento dos controles de qualidade.

Foto: ABr / Divulgação