Anvisa atualiza composição das vacinas contra a Covid-19 para ampliar proteção contra novas variantes

Nova norma define mudanças na formulação dos imunizantes e estabelece prazo para substituição das doses antigas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou novas regras para a composição das vacinas contra a Covid-19 utilizadas no Brasil. A atualização, divulgada no Diário Oficial da União de quinta-feira, 9 de julho, busca adequar os imunizantes às variantes mais recentes do coronavírus que circulam no país, reforçando a proteção da população.

A nova instrução normativa determina que as vacinas passem a ser monovalentes, ou seja, desenvolvidas para estimular a resposta imunológica contra uma única linhagem predominante do vírus SARS-CoV-2. Pela decisão da agência, a variante LP8.1 deverá ser utilizada como antígeno preferencial na fabricação dos imunizantes.

A norma também autoriza o uso de variantes derivadas da cepa JN.1, como XFG e NB.1.8.1, desde que os fabricantes comprovem que essas formulações produzem uma resposta ampla e eficaz por meio de anticorpos neutralizantes.

Apesar das mudanças, a Anvisa definiu um período de transição para a adaptação da vacinação no país. As vacinas registradas, produzidas ou já distribuídas antes da publicação da norma poderão continuar sendo aplicadas por até nove meses. Após esse prazo, esses imunizantes deixarão de ser autorizados para uso.

As novas diretrizes foram aprovadas durante a 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa. Segundo a agência, a atualização considera o cenário epidemiológico atual, marcado pelo registro de novos casos de síndrome gripal associados à Covid-19, além da constante evolução das variantes do vírus.

A expectativa é de que a adequação das vacinas permita uma resposta mais eficiente diante das cepas em circulação, contribuindo para manter a proteção da população, especialmente dos grupos mais vulneráveis, e reduzir o risco de casos graves da doença.

Foto: Tania Rego / Agência Brasil