Anvisa cria grupo de trabalho para investigar segurança de vacina contra a dengue do Butantan

Medida ocorre após registro de eventos adversos e suspensão temporária da aplicação do imunizante no país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para aprofundar a análise de casos relacionados à vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão foi oficializada em publicação no Diário Oficial da União de terça-feira, 16, e ocorre após a notificação de eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante.

A iniciativa surge poucos dias depois de o Ministério da Saúde anunciar a suspensão temporária da vacinação com a vacina Butantan-DV em todo o país. A medida foi adotada após o registro de 42 ocorrências consideradas mais severas, entre elas dois óbitos que passaram a ser investigados pelos órgãos de saúde.

De acordo com o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, as apurações realizadas até o momento não identificaram evidências que confirmem uma relação direta entre a vacinação e os casos registrados. Mesmo assim, os órgãos reguladores decidiram ampliar a análise para garantir maior segurança e transparência no processo.

O novo grupo terá a responsabilidade de coordenar e dar suporte técnico a um painel formado por especialistas externos, que será encarregado de avaliar dados clínicos, epidemiológicos e informações de farmacovigilância relacionadas ao imunizante. Entre as atribuições estão a revisão de documentos apresentados pelo fabricante, a análise do perfil de segurança da vacina e a elaboração de relatórios com conclusões e recomendações técnicas.

A estrutura contará com representantes de diferentes áreas da Anvisa, incluindo setores ligados à avaliação de produtos biológicos e à gestão da agência. Também existe a possibilidade de participação de integrantes do Programa Nacional de Imunizações nas discussões.

Foto: Instituto Butantan / Divulgação