Brasil oficializa registro da vacina nacional contra a dengue desenvolvida pelo Butantan

Imunizante tetravalente, de dose única, será distribuído pelo SUS a partir de 2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, na segunda-feira, 8 de dezembro, o registro oficial da vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan. A decisão encerra o processo regulatório e autoriza a fabricação e a oferta do imunizante, que será distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026.

Segundo a Anvisa, o registro confirma que a vacina, batizada Butantan-DV, cumpriu todas as etapas de avaliação previstas pela legislação sanitária, garantindo padrões de segurança, qualidade e eficácia. Trata-se da primeira vacina contra a dengue produzida integralmente por um laboratório brasileiro e também o primeiro imunizante de dose única contra a doença disponível no mundo.

A tecnologia adotada utiliza o vírus vivo atenuado, método já consolidado em vacinas amplamente aplicadas no país, como a da febre amarela e a tríplice viral. O imunizante é tetravalente, ou seja, oferece proteção contra os quatro sorotipos da dengue, e tem indicação inicial para pessoas de 12 a 59 anos, faixa etária que poderá ser ampliada conforme novos estudos forem concluídos.

Capacidade de produção e eficácia comprovada

O Instituto Butantan informou que já possui cerca de um milhão de doses prontas para distribuição. A expectativa é alcançar mais de 30 milhões de unidades até meados de 2026, ampliando de forma significativa a capacidade de resposta do país diante do avanço da doença.

De acordo com a avaliação técnica da Anvisa, estudos clínicos apontam eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos de dengue e 89% de proteção contra quadros graves e contra infecções com sinais de alarme, dados publicados na revista The Lancet Infectious Diseases.

Próximos passos

Com o registro autorizado, o Instituto Butantan seguirá com estudos complementares e com o monitoramento ativo do impacto da vacinação na população. A iniciativa, desenvolvida em parceria internacional com a empresa chinesa WuXi Vaccines, marca um novo ciclo de enfrentamento à dengue no Brasil, que se prepara para iniciar a imunização em larga escala em 2026.

Foto: Reprodução